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核酸检测技术可以申请专利吗?

发布时间:2020.07.03 江苏省查看:1961 评论:13

作为基因测序技术发展较为成熟的美国,其不仅拥有众多行业巨头企业和主要供应商,也是该领域专利申请的主要目标国家之一。本文检索并分析了Illumina公司针对基因检测分子标签技术在美国的专利申请和分布情况,希望给我们带来一些启发。

针对分子标签技术,Illumina公司起初于1994年提交了两件专利申请,分别涉及使用寡核苷酸标签来对核酸分子进行追踪、识别、分类的方法(US5604097)、以及基于分子标签而进行大规模平行核酸测序的方法(US5695934),皆以较为宽泛的权利要求限定了分子标签在核酸分类及大规模测序中的应用方式。这两件专利成为Illumina公司在分子标签技术专利布局中的基础性专利,为后续技术开发和专利保护奠定了基础。

此后,随着对分子标签的结构及其在基因测序中应用的研究进展,Illumina公司在美国陆续提出了几十件相关的专利申请,保护主题不仅限于核心的分子标签试剂和测序方法,也逐渐衍生到基于此技术而制造的测序仪器及测序数据分析方法等,跨越了上、中、下游产业链。

按照专利主题来看,Illumina公司针对分子标签技术以试剂、测序方法、测序仪器、数据分析方法四个主题进行了广泛的专利布局,主要包括:

1. 试剂

在分子标签的结构方面,为了最小化交叉杂交,减少错配,提出了筛选过的具有特定核苷酸组成的分子标签集合(US5635400)。

在分子标签的使用方面,为了优化其与待检测核酸之间的结合并且便于对核酸分类,分子标签承载于固相载体(微球),进而提出了一种分子标签与微球载体的组合物(US5654413,US6172218)。

更进一步,将上述组合物,即载有分子标签的微球集结成群而构成微球阵列(US6406848,US20030077615A1,US6806052),以及将多种微球组合而成用于核酸分类和识别的试剂盒(US6150516)。

2. 测序方法

基于上述载有分子标签的微球或微球阵列试剂,Illumina公司申请了一系列对核酸进行表征、分类、识别的方法专利(US5863722,US5846719,US6352828),以及将上述方法步骤与随后的核酸序列测定步骤相结合的连续核酸测序方法专利(USR43097,US8728729)。

另外,针对由分子标签衍生出的含有标签序列的接头和探针在测序方法中的使用,也有专利分布(US6013445,US6280935)。

3. 测序仪器

在多样本连续核酸测序方法中,分子标签主要以微球阵列的形式使用,据此,Illumina公司提出了基于分子标签微球阵列而连续处理多个核酸样本的装置(US20020061529A1),其包含连续输送试剂和样本的流体部件、样本与标签微球阵列相结合的反应腔室、以及标签和样本序列的信号检测部件,上述部件构成了测序仪的核心组成部分。

随后针对测序仪进行了多种细化和改进(US6831994,US20020137052A1,US20060051876A1,US8361713,US9273354)。

从数量上来看,Illumina公司在试剂和测序仪器上申请的专利数量相比另外两个主题更多,这与其主营业务销售试剂和测序仪器相匹配,在这两方面较为侧重地布局专利,对其技术的保护和市场防御是极为有利的。

4. 数据分析方法

由于基因测序仪检测得到的是对应于分子标签的光学信号,因而需要经过特定的数据转换和计算方法将其转换为表示核酸序列的参数,由此提出关于测序数据分析方法、计算机程序及系统的专利申请(US20030224419A1,US6138077)。

从以上专利主题分布情况来看,伴随分子标签试剂的技术发展更迭,Illumina公司有序地进行专利申请,针对早期的分子标签,主要申请了少量的试剂和利用该试剂进行基因测序的基础性专利;而随着分子标签结构和使用形式逐渐发展成熟,专利申请也扩展到由此衍生出的配套测序方法、测序仪器以及数据分析方法领域,这样的专利布局方式不光是由于其对于基因测序核心技术的掌握和更为先进的发展程度,也反映了Illumina公司以技术和市场为基础合理进行专利申请布局的意识,这是值得国内企业借鉴的。

另外,在Illumina公司围绕分子标签技术在美国申请的几十件专利中,有相当大的部分是基于延续申请(Continuation Application)制度。这是美国的一项特殊的专利制度,在符合法定条件时,申请人可以在此前提交的专利基础上,对申请文件进行编辑整理而形成新的专利申请,并享有此前专利的有效申请日。由于延续申请制度对于递交时间、递交次数、修改方式上较为宽泛的限制,在实践中,申请人可以递交多个延续申请,以争取更大的保护范围、对新增发明点进行有效保护、甚至针对侵权产品提交对其全面覆盖的新的专利申请,这使得申请人在专利布局上具有更高的灵活性,也因而造就了美国专利申请数量庞大的专利族。


我看坛友发的这段信息,发现里面有检测方法申请专利的,请教下,专利法中不是说疾病检测方法不能申请专利吗?


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评论列表

  • 第1楼
    kankan

    2020/07/03 09:26 [来自山东省]

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  • 第2楼
    @bxhxs123 您的帖子太棒啦,小编已将此贴推荐到首页,与博友一起交流互动吧

    分享更多优质内容,助力成为PV流量王:https://bbs.mysipo.com/thread-1092481-1-1.html

    2020/07/03 09:50 [来自北京市]

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  • 第3楼
    看看

    2020/07/03 10:02 [来自广东省]

    0 举报
  • 第4楼
    看标题作答:当然可以~保护主题可以根据你写的内容改的呀~**不能,娱乐方法可以啊~
    检测病不可以,检测出某种物质可以啊~

    2020/07/03 10:03 [来自浙江省]

    0 举报
  • 第5楼
    bingfeng 发表于 2020-7-3 10:03
    看标题作答:当然可以~保护主题可以根据你写的内容改的呀~**不能,娱乐方法可以啊~
    检测病不可以,检测出 ...

    大佬,如果检测出某种物质可以··那岂不是很多种检测疾病的方法都是检测出某种物质,这样疾病检测不能申请专利这句话岂不是废了一半吗?

    2020/07/03 10:41 [来自江苏省]

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  • 第6楼
    bxhxs123 发表于 2020-7-3 10:41
    大佬,如果检测出某种物质可以··那岂不是很多种检测疾病的方法都是检测出某种物质,这样疾病检测不能申 ...

    是的呀,软件程序不能专利,不也一样变成的带方法步骤的硬件进行保护。
    专利诉讼的时候,无效理由不包括主题不是授权主题,这个选项,所以放心的去告吧。

    2020/07/03 14:26 [来自浙江省]

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